美国疫苗接种最快下周一启动,CDC主任泼来一盆冷水

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【环球时报记者 蒋子怡 张继丹】在美国食物和药品监视治理局(FDA)的疫苗稀奇照料小组10日举行公然听证会,支持在美国大规模接种由辉瑞制药公司和德国生物新技术公司(BioNTech)团结研发的新冠疫苗后,美国卫生与公共服务部长阿扎11日宣布,FDA将在几天内完成对辉瑞疫苗的紧要授权,疫苗接种最快将于下周一或周二启动。另一方面,深陷疫情泥潭的美国新冠肺炎殒命总人数已达29.2万,超过了二战时代殒命的美国士兵总人数(29.15万)。“美国之音”11日称,美国各州、地方政府和医疗机构正在为疫苗投放做最后准备。

据《华尔街日报》10日报道,FDA下属的疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)当天举行了公然的线上听证会,审查辉瑞疫苗的平安性和有效性。由自力科学家、流行症医生及统计学家组成的咨询委员会最终以17票赞成、4票否决、1票弃权的效果,通过了对疫苗的审查。据彭博社11日报道,FDA当天在一份声明中称,正朝着快速批准辉瑞疫苗紧要授权的偏向起劲,并已通知美国疾控中心(CDC)及疫苗攻关设计“曲速行动”,准备最先分发疫苗。《纽约时报》11日援引美国政府官员的话称,只要FDA给出允许,首批640万剂辉瑞疫苗将在24小时内出仓,其中半数转运至美国各地,另一半预留给首批接种者,约莫三周后再次给他们接种。

据美联社11日报道,只管英国在本周大规模接种辉瑞疫苗中有至少两名接种者泛起严重过敏反映,但VRBPAC专家以为,该疫苗有足够平安性和有效性,可以获得向16岁以上人群接种的紧要授权。VRBPAC成员、费城儿童医院流行症科主任鲍尔·奥菲特示意,虽然人们对新冠疫苗的领会存在盲点,但现在给予紧要授权的利大于弊。FDA官员苏珊·沃勒斯海姆示意,VRBPAC将连续网络信息,并将过敏症状“作为一个主要的潜在风险”亲切监控。不外,4名投否决票的专家则以为,16-17岁人群的患病率较低,该群体介入临床试验的人数远远不够。

英国首相约翰逊:“看起来非常可能”无法与欧盟达成“脱欧”贸易协议

当地时间12月11日,英国天空新闻报道,英国首相鲍里斯·约翰逊表示,在周日谈判截止日期到来前,“看起来非常可能”无法与欧盟达成“脱欧”贸易协议。约翰逊当天视察诺森伯兰郡布莱斯时表示,要想打破谈判僵局需要欧盟方…

美国CNBC称,FDA的紧要授权并不意味着完全批准,辉瑞仅提供了2个月的追踪数据,而完全批准则要求提供长达6个月的数据。辉瑞公司示意,他们设计网络6个月的平安数据后,再于2021年4月向FDA申请周全批准。若是届时FDA正式给出周全允许,辉瑞将可以直接向美国的医院和其他医疗机构销售疫苗。

《华盛顿邮报》11日称,辉瑞疫苗现在已经在英国、加拿大、巴林和沙特获得批准。此前辉瑞曾示意,将在12月尾前向美国提供足够2500万人接种的新冠疫苗,主要用于医护职员和在养老院栖身的老人,但大规模接种估量将于明年初才气最先。下周,FDA还会讨论对莫德纳公司与美国国立卫生研究院团结研发的新冠疫苗紧要授权,强生公司和阿斯利康公司的两款疫苗也在守候审批。

“美国为新冠疫苗投放做准备。”据“美国之音”报道,纽约州州长安德鲁·科莫示意:“纽约州预计将收到17万剂疫苗。联邦政府凭据各州人口决议疫苗的分配额度,然后各州再凭据本州情形决议若何分配疫苗。”在威斯康星大学隶属医院,医护职员已经最先接受新冠疫苗的治理和注射培训。位于底特律的亨利·福特医院本周三最先安装冷冻库,准备吸收即将抵达的新冠疫苗。美国国防部官员称,国防部最快将于下星期收到第一批4.4万剂疫苗。卖力卫生事务的助理国防部长托马斯-麦卡弗里说:“依据国防部授权和相关规定,我们设计向现役和预备役职员提供新冠疫苗,其中包罗国民警卫队及其家族、退役职员、文职雇员,另有部门国防部合同制职员。”

另据路透社11日报道,与辉瑞疫苗相比,另外两款处于试验阶段的新冠疫苗希望则没那么顺遂。法国赛诺菲公司和英国葛兰素史克公司11日示意,由两家公司团结研发的新冠疫苗因暮年受试者的免疫反映不合格而被推迟至2021年底上市。此外,因部门受试者接种后泛起艾滋病病毒检测假阳性效果,澳大利亚叫停了一款由昆士兰大学和本土生物技术公司研发的新冠疫苗的第二阶段和第三阶段人体临床试验。返回搜狐,查看更多

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